BRC FDA

United States’ Food and Drug Administration (FDA) ialah lembaga pengawas obat dan makanan Amerika Serikat yang mengatur regulasi terkait produk yang dipasarkan di negara tersebut, dengan rincian kategori produk sebagai berikut.

Makanan dan Minuman

Obat-obatan 

Peralatan Medis

Produk Radiation Emmiting

Vaksin, Darah dan Produk Biologi 

Hewan dan Kedokteran Hewan 

Kosmetik

Produk Tembakau

Dengan beberapa hal yang diatur di dalamnya :

  • Registrasi
  • Bahan baku
  • Pelabelan
  • Current Good Manufacturing Practice (cGMP)
  • Sistem Manajemen Keamanan Pangan (untuk produk pangan)

Sebagai eksportir, perusahaan perlu memenuhi persyaratan negara tujuan sebelum dapat memenuhi persyaratan pembeli, sehingga menuntut pemahaman yang komprehensif terhadap regulasi FDA bagi eksportir dengan tujuan Amerika Serikat.

PELATIHAN INI DITUJUAKAN KEPADA

  • Perusahaan yang akan mengekspor produk dalam 8 kategori di atas ke Amerika Serikat;
  • Staff yang bertanggung jawab terhadap Quality Management System di perusahaan tersebut.

SETELAH MENGIKUTI PELATIHAN INI ANDA AKAN

  • Memahami persyaratan dan tahapan untuk registrasi fasilitas produksi di FDA;
  • Mampu mengevaluasi ketidaksesuaian yang sering ditemukan untuk registrasi FDA;
  • Menyesuaikan sistem manajemen keamanan

MENGAPA MEMILIH KAMI

Dilatih oleh tim konsultan teregistrasi yang memiliki jejaring internasional;

Sistem komunikasi yang mudah, baik secara online ataupun offline.

Berpengalaman dalam memberi pelatihan dan konsultasi bagi eksportir ke berbagai negara, dengan Amerika Serikat sebagai salah satu negara tujuannya.